2015年11月20日至21日，由中国医科大学附属第一医院药物临床试验机构主办，中国医大一院肿瘤内科承办，中国医大一院检验科协办的“2015中国沈阳新药临床研究学术研讨会”暨《药物临床试验规范与肿瘤药物治疗新进展》继续教育学习班，在我院多功能厅隆重召开。来自国内外多家药物临床研究机构的临床研究相关人员及临床医生共400余人参加了此次会议。

　　会议由中国医科大学附属第一医院党委书记、伦理委员会主任康健教授，副院长、药物临床试验机构主任高兴华教授，药物临床试验机构副主任、肿瘤内科主任刘云鹏教授和药物临床试验机构办公室佟健华主任共同主持。大会邀请了美国FDA和国内药物临床研究领域众多知名专家，就大数据时代下，如何更加规范合理地设计、实施和管理药物临床试验，尤其是在新形势下如何提高临床研究的质量等问题进行了精彩的讲座。

　　会议首先由辽宁省药监局阎宏亮主任就“提升素质，强化管理，不断提高药物临床试验管理水平”发表讲话。接着，中国GCP联盟秘书长曹彩教授介绍了我国药物临床试验的管理现状，并对未来的发展方向做了展望。中国医学科

学院肿瘤医院GCP中心办公室副主任李树婷教授讲授了临床研究助理(CRC)的工作职责和在临床研究中发挥的重要作用。首都医科大学附属北京佑安医院国家药物临床试验机构办公室主任王美霞教授分享了该院通过美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的宝贵经验。第二军医大学长海医院伦理委员会副主任委员胡晋红教授对临床研究伦理审查的原则、要点和典型案例进行了深入解析。来自美国FDA药品审查中心的何如意教授以实际案例，详尽介绍了美国对药物临床试验的审批流程和质量控制的细节问题。中国医大一院药物临床试验机构办公室副主任、肿瘤内科主任刘云鹏教授为大家讲解了不同期别临床试验的区别，以及研究过程中需要注意的关键问题。中国医大一院检验科的丁海波教授介绍了艾滋病药物的临床研究进展，中国医大一院肿瘤内科的曲秀娟教授、赵明芳教授、张敬东教授和滕月娥教授分别针对抗血管新生、肺癌、胃肠肿瘤、三阴性乳腺癌的抗肿瘤药物临床研究最新进展做了精彩的报告。会议期间进行了省内首个研究者发起的CLOG1302临床研究进展汇报，来自各协作单位的研究者们合影留念。

　　最后，大会主席刘云鹏教授对会议进行总结，感谢专家们的精彩演讲和参会者的高度热情。刘云鹏教授同时强调：在临床医学科研活动中，作为临床医生及科研人员，必须严格遵循科学、伦理道德规范，以科学的态度开展工作，秉承科研诚信的原则，同时要严格遵守法律法规，通过不断学习提高自身素质和能力。与会者也对会议给予了高度评价，一致认为此次会议为临床研究相关人员提供了一个良好的学习和交流平台，希望今后能举办系列讲座，不断普及和更新GCP相关知识，以良好的科研行为进一步提高临床研究质量。